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品牌 | CellGenix | 供貨周期 | 現貨 |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè) |
產品名稱:CellGenix® GMP DCM DC培養(yǎng)基
產品貨號:20801-0500
產品說明:
CellGenix®GMP DC培養(yǎng)基
樹突狀細胞培養(yǎng)基
CellGenix GMP DC是一種優(yōu)化的無血清培養(yǎng)基,可用于生成人樹突狀細胞(DC)。它促進具有所需表型的成熟樹突狀細胞的高產量。
一般信息
CellGenix GMP DC經過優(yōu)化,可將CD14 +單核細胞分化為成熟的DC。它被用于樹突狀細胞療法的產生,這代表了一種新的和有希望的免疫療法,用于治療不同類型的癌癥。
我們分別提供*生長所需的細胞因子和生長因子。這使您可以自由定制和創(chuàng)建自己的*細胞因子混合物。為了適應不同的細胞和基因療法的生產工藝,我們方便地以袋裝和瓶裝形式提供我們的培養(yǎng)基。
GMP等級
CellGenix GMP DC的生產遵循所有適用的GMP準則,并可以根據USP第<1043>章和ISO技術標準20399進行安全使用。
我們的GMP培養(yǎng)基具有無菌,活性和穩(wěn)定性的書面證明。結合我們專業(yè)的法規(guī)和技術支持,這將有助于簡化您的原材料鑒定和驗證工作。
產品介紹:
CellGenix®GMP DC培養(yǎng)基
特征
無血清細胞培養(yǎng)條件
用于生成DC的優(yōu)化配方
可提供FDA藥物主文件(應要求)
符合USP第<1043>章
應用
CD14 +單核細胞分化為DC
CD14 +單核細胞分化為巨噬細胞
CellGenix GMP質量標準
批次間的高度一致性–節(jié)省了重新驗證的時間和成本
定義的介質配方–依靠一致的產品性能
逐批質量控制–確保ATMP的安全
專業(yè)的法規(guī)和技術支持–依靠經驗
進一步了解我們的GMP質量
產品名稱:CellGenix代理 20801-0500GMP DCM DC培養(yǎng)基 產品貨號:20801-0500
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CellGenix代理商:重慶市華雅干細胞技術有限公司
CellGenix是為不斷發(fā)展的細胞和基因治療及再生醫(yī)學市場提供高質量原輔材料的供應商。
我們開發(fā),生產和銷售具有臨床前和GMP質量的人類細胞因子,生長因子和其他重組細胞培養(yǎng)成分,以及用于進一步生產ATMP的專有無血清培養(yǎng)基。我們的產品已被學術界和行業(yè)合作伙伴用于臨床試驗和商業(yè)生產。作為ATMP開發(fā)人員和制造商,我們獲得了深入的細胞培養(yǎng)知識和的法規(guī)專業(yè)知識。憑借這種*的背景,我們了解客戶在產品開發(fā)和法規(guī)批準過程中面臨的高要求。
CellGenix的總部位于德國弗萊堡,在美國樸茨茅斯的波士頓附近設有子公司。
CellGenix在細胞,基因治療和再生醫(yī)學領域的GMP制造和產品開發(fā)(用于樹突細胞,HSC,臍帶血細胞和軟骨細胞)方面擁有超過二十五年的內部專業(yè)知識。該公司成立于1994年,是弗萊堡大學醫(yī)學中心的一部分,是1995年di一家獲得GMP制造授權用于細胞處理的歐洲公司。
CellGenix當前的質量管理(QM)系統(tǒng)是根據德國監(jiān)管機構的生產許可建立的,用于生產符合GMP的重組蛋白研究產品(患者特定型疫苗和重組腫瘤疫苗)。QM系統(tǒng)適用于重組原料的生產,并自2012年起獲得ISO認證(目前為DIN EN ISO 9001:2015)。
在細胞和基因治療領域活躍了許多年,CellGenix一直對在這種不斷發(fā)展的環(huán)境中支持調節(jié)框架的發(fā)展抱有濃厚的興趣。我們于2002年提交了di一個針對細胞因子作為輔助試劑的FDA DMF,并于2010年與USP共同撰寫了第<92>章。
為了滿足ATMP制造對GMP優(yōu)質原材料日益增長的需求,我們現在正在投資擴大產能,并正在建設更多的研發(fā)實驗室,生產和倉庫空間。此次升級還為現有GMP設施中的重組蛋白產品引入了的自動化大規(guī)模生產能力。
產品名稱:CellGenix代理 20801-0500GMP DCM DC培養(yǎng)基 產品貨號:20801-0500
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重慶市華雅干細胞技術有限公司于2013年成立于重慶市北部新區(qū),注冊資金200萬,是中國中西部地區(qū)家專業(yè)從事生物技術產品銷售、干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務的生物高科技企業(yè)。
重慶市華雅干細胞技術有限公司(HY StemCell)是一家專業(yè)從事干細胞基礎研究、干細胞再生醫(yī)學臨床應用研究及干細胞技術服務的生物高科技企業(yè)。華雅干細胞公司下設:干細胞技術研發(fā)部、干細胞產品營銷部、生物試劑耗材儀器營銷部三個核心事業(yè)部門,以及輔助公司運營的財務部、物流部、人事行政部等。
一期建設主要從事生物技術產品銷售(包括:生物試劑、生物耗材、儀器設備、技術產品等)、干細胞相關基礎研究及干細胞類技術服務;二期建設將開展干細胞儲存、干細胞臨床應用研究。公司秉承以客戶為中心,以產品為保障、以誠信為基礎,旨在通過對干細胞基礎研究和臨床應用的深入研究,為中國干細胞產業(yè)的進步與發(fā)展做出應有的貢獻!
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