重組人源化CD3單抗作用及注意事項(xiàng)
更新時(shí)間:2024-04-01 點(diǎn)擊次數(shù):502
重組人源化CD3單抗(Recombinant anti-Human CD3 mAb)是在OKT3的基礎(chǔ)上,經(jīng)過人源化改造,并通過基因工程方法生產(chǎn)的T細(xì)胞激活性抗體。在保持了OKT3單抗對(duì)T細(xì)胞激活能力的前提下,最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性。重組人源化CD3單抗識(shí)別人TCR ε鏈,從而激活T細(xì)胞活化信號(hào)途徑,刺激T細(xì)胞的活化與增值。
重組人源化CD3單抗由哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá),生產(chǎn)過程采用無(wú)動(dòng)物源性原材料,制劑采用藥用輔料。執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素殘留、宿主蛋白質(zhì)殘留、外源性DNA殘留等,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
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產(chǎn)品用途:
使用前檢查儲(chǔ)存條件和產(chǎn)品效期符合規(guī)定。
產(chǎn)品分裝,嚴(yán)格控制無(wú)菌、無(wú)熱原。
產(chǎn)品分裝后可置-70℃凍存,應(yīng)避免反復(fù)凍融引起蛋白質(zhì)變性和其它可能的污染風(fēng)險(xiǎn)。
在 T 細(xì)胞激活與擴(kuò)增中的應(yīng)用:
一般應(yīng)用:推薦濃度為5-10 μg/ml,必要時(shí)可針對(duì)具體的細(xì)胞在5 μg/ml-20 μg/ml間選擇最佳使用濃度。培養(yǎng)瓶包被:
按150 μl/cm2 計(jì)算使用體積,將Recombinant anti-Human CD3 mAb用生理鹽水稀釋到5-10 μg/ml,Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml,NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配制成混合包被液;
將稀釋好的混合包被液加入到培養(yǎng)瓶或培養(yǎng)袋中,使鋪滿底部;
置37℃培養(yǎng)箱靜置5-8小時(shí),或2-5℃過夜;
去除溶液,并用生理鹽水洗滌三次;
包被好的培養(yǎng)器皿請(qǐng)立即使用,如超過30分鐘后使用,可將容器保存在生理鹽水中。
產(chǎn)品名稱:重組人源化CD3單抗(Recombinant anti-Human CD3 mAb)
產(chǎn)品貨號(hào):GMP-A018
產(chǎn)品品牌:近岸蛋白
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